日本头部创新药企：卫材

日本头部创新药企：卫材

卫材株式会社是日本名列前茅的大型制药公司，总部位于东京。公司成立于1941年，是一家在全球范围开展研发、生产、分销和营销业务的制药公司，产品以神经领域、肿瘤领域的创新药为主。公司于1961年在东京和大阪证券交易所首批上市。

图1 卫材药业公司架构

卫材药业营业收入在日本药企中排名第五，与第一三共、中外制药在营收体量方面同属第二梯队（武田、大塚制药与安斯泰来为营收规模第一梯队）。卫材药业营收规模居中，但净利率水平较高，净利润与营收规模第一梯队的武田药业和大冢制药相近，研发开支占比居前列。

1 卫材的发展历程

卫材的前身日本卫材成立于1941年，1944年和樱冈实验室合并，50年代初期的业务以维生素B、维生素E为主，这些OTC药物业务一直是卫材业务的一部分。1955年日本卫材改名卫材，1961年在东京和大阪交易所上市，在此期间又推出了一些胃肠类药物。此后卫材经历了三个阶段的发展。

第一阶段：从60年代上市到80年代，以OTC药物为主，70年代开始早期的国际化拓展。这段时间日本受益于国内医保扩容，医药行业快速发展。1966年开始的亚洲业务拓展是卫材迈向全球性公司的第一步。1969年在中国台湾省、1970年在印尼、1974年在马来西亚和菲律宾开设子公司，进行海外业务拓展。

1976年到1986年，卫材业务快速发展，帮助公司在国际舞台上立足；期间推出了维生素E、外周神经治疗药物。1981年卫材美国成立，主攻化学制药业务，1983年卫材鹿岛工厂建立并开始涉及原料药（API）业务，1984年推出重磅产品胃溃疡药物Selbex，该产品峰值收入达到300亿日元。

第二阶段：80年代末到2000 年，卫材制定以研发驱动的策略，市场寒冬环境下苦修内功。日本国内进入医保控费阶段，医药工业增速下滑，1995年-2000年医药工业持续零增长；卫材加大海外业务拓展，海外业务占比从不到5%提高到31.4%，维持了业务的稳定性。期间由于国内医药行业进入寒冬，且公司研发投入上升，公司股价10年基本0增长。1987年卫材发布第一个5年计划，以创新为战略导向，同年波士顿研发中心建立；1988年在新泽西、伦敦建立临床研究基地；1990年伦敦研发中心成立，和英国伦敦大学建立科研关系；1997年在日本大阪成立KAN研究所；期间卫材也在泰国、中国（香港、北京、沈阳、苏州）、美国新泽西、英国伦敦、德国、法国巴黎、韩国首尔等地成立销售中心。期间最大的成果是，1997/1998年公司两个超级重磅产品盐酸多奈哌齐（Aricept）/雷贝拉唑（Pariet）分别上市，其峰值收入之后分别达到3224/2288亿日元，驱动了卫材往后十年的发展。

第三阶段：2000年至今，全球布局使卫材成为跨国药企巨头，卫材在研发成果的驱动下快速成长，市值增长6倍。2004年卫材伦敦成立并成为欧洲的总部，同年在印度孟买成立销售中心；2005 年在意大利米兰、瑞士苏黎世、瑞典斯德哥尔摩成立销售中心；2006年在新加坡成立临床研发中心和销售中心，在葡萄牙的里斯本成立销售中心。2007年，卫材并购 Morphotek（一家美国抗体研发企业）；2008年并购MGI（一家美国肿瘤生物药企业）；同年在中国上海成立子公司；重磅产品Humira在日本上市，卫材获得该产品在日本的商业化权力。2009年，卫材确立了以患者为导向的研发策略。2010年抗肿瘤药Halaven上市，H3生物医学中心在美国成立。2012年抗癫痫药Fycompa上市。2013年减肥药BELVIQ上市。2015年抗肿瘤药Lenvima上市。2019卫材在美国马萨诸塞州成立基因治疗老年痴呆的研究中心。

卫材的市值从1992年的25亿美元左右上涨到2020年9月份最新的260亿美元左右，期间市值上涨逾10倍。

卫材在历史上并没有进行大的并购整合，是比较少的主要依靠存内生增长的公司。公司较为重大的并购是在2016年将胃肠病业务和味之素公司进行整合，成立了EA Pharma，卫材持有其 60%的股权。

2 卫材的海外合作研发战略

公司是较早重视海外市场的日本头部药企。公司于上世纪90年代开始全球化进程，制定了三步走的长期计划。与当时日本药企海外扩张的主流方式不同，卫材未采取直接授权给国外药企的方案，而是建立了覆盖从研发到最终生产、营销的全流程体系，先后在美国和欧洲建立研发机构，形成了横跨日本、美国和欧洲的三中心研发网络。

图2 卫材全球研发基地布局

3 卫材的重磅产品

Aricept的通用名为盐酸多奈哌齐，用于治疗阿尔茨海默症；Pariet为质子泵抑制剂，用于治疗胃溃疡。这两个产品分别于1997 年、1998年上市，是公司发展历史上最重磅的2个产品。在2006年两个产品的峰值收入时期，两者合计最高占卫材50亿美元全球销售额的60左右。2010年两个产品专利均到期，也导致了之后卫材主业下滑的情况。抗癫痫药物 Fycompa在日本、美国、中国等超过65个国家被批准作为部分性发作以及原发性全身性发作的辅助治疗，并于2020年6-7月在美国和日本推出了失眠治疗药Dayvigo。

另一支重磅抗癌药Lenvima（仑伐替尼）于2015年获FDA批准上市，用于治疗分化型甲状腺癌，并接连获批肾细胞癌，肝细胞癌及子宫内膜癌等重磅适应症，上市后迅速放量，带动公司业绩提升。

除神经病学和肿瘤学外，卫材在自身免疫疾病和消化道疾病用药方面也有布局。自身免疫板块主要为Humira（阿达木单抗）和Careram。消化道疾病方面主要以Pariet/AcipHex（雷贝拉唑）为拳头产品。